Nokia 8270 - Anexo B: Mensaje de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) para todos los usuarios de teléfonos celulares.

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Food and Drug Administration)
para todos los usuarios de
teléfonos celulares.

Datos actualizados para el consumidor de teléfonos celulares

U.S. Food and Drug Administration
1. ¿Significan un peligro para la salud los teléfonos celulares?
La evidencia científica disponible no muestra que ningún problema de salud tiene
relación con el uso de teléfonos celulares. No hay pruebas, sin embargo, que los
teléfonos celulares son absolutamente seguros. Los teléfonos celulares emiten niveles
bajos de radiofrecuencia (RF) en la gama de microonda durante el uso. También
emiten niveles muy bajos de RF en modalidad de inactividad. Mientras que los
niveles altos de RF pueden influir la salud (por calentamiento) la exposición a un
nivel bajo de RF no produce efectos de calentamiento y no causa efectos adversos a
la salud. Muchos estudios sobre exposiciones a nivel bajo de RF no han encontrado
efectos biológicos. Ciertos estudios han sugerido que podrían resultar en ciertos
efectos biológicos, pero tales encuestas no han sido confirmadas por estudios
adicionales. En ciertos casos, otros investigadores han tenido dificultades para
reproducir tales estudios o determinar las causas de los resultados inconsistentes.

2. ¿Cuál es el papel de la FDA concerniente a la seguridad de los teléfonos celulares?
Bajo la ley, la FDA no revisa la seguridad de los productos que generan radiación, tales
como, teléfonos celulares antes de su venta, como se hacen con medicamentos o
dispositivos médicos nuevos. Sin embargo, la agencia tiene la autoridad para realizar
una accion si es mostrado que el nivel de la radiofrecuencia (RF) emitida por los
teléfonos celulares muestra algún peligro para el usuario. En tal caso, la FDA podría
requerir a los fabricantes de teléfonos celulares que avisen a los usuarios del peligro de
los celulares para la salud, y que reparen, o devuelvan los teléfonos para que el peligro
no exista.
Aunque los datos científicos existentes no justifican las acciones reglamentarias de la
FDA, la FDA le exige a la industria de teléfonos celulares que establezca medidas, que
incluyan las siguientes:

Respaldar la investigación necesaria hacia los posibles efectos biológicos del tipo
de RF generada por teléfonos celulares;

Fabricar los teléfonos celulares de tal manera que minimicen la exposición del
usuario a un nivel RF necesario para el funcionamiento del dispositivo; y

Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares la mayor
información posible sobre los resultados generados por el uso de los teléfonos
celulares en cuanto a la salud.

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La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que se encargan
de los distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar los esfuerzos
coordinados al nivel federal. Las agencias siguientes pertenecen a este grupo:

National Institute for Occupational Safety and Health

Environmental Protection Agency

Federal Communications Commission

Occupational Safety and Health Administration

National Telecommunications and Information Administration

El National Institute of Health participa también en actividades del grupo interagencia.

La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las
responsabilidades para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en los Estados
Unidos deben cumplir con los reglamentos establecidos por la FCC que limitan la
exposición RF. La FCC depende de la FDA y otras agencias sanitarias sobre los asuntos
de seguridad de los teléfonos celulares.

La FCC también regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de
teléfonos celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una potencia más
alta que los propios teléfonos celulares, la exposición RF que el usuario podría recibir de
dichas estaciones bases es, en general, mucho más reducida que la RF generada por los
teléfonos celulares. Las estaciones bases no son el asunto de las preguntas de seguridad
tratadas en este documento.

3. ¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto de este dato de

actualización?s

En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos celulares
portátiles con antena interior, normalmente denominados teléfonos móviles o
teléfonos PCS. Estos tipos de teléfonos celulares pueden exponer al usuario a un nivel
importante de energía de radiofrecuencia (RF) debido a la distancia corta entre el
teléfono y la cabeza del usuario. Estas exposiciones a la RF fueron limitadas por las
normas de la FCC que fueron desarrolladas bajo el consejo de la FDA y otras agencias
federales de sanidad y seguridad. Cuanto más lejos la distancia entre el teléfono y el
usuario, menos será la exposición a la RF, puesto que la exposición a la RF disminuye
cuando el origen de la frecuencia se encuentra más lejos de la persona. Los
denominados teléfonos inalámbricos con una unidad base conectada a la cablería
telefónica de una casa funcionan, en general a unos niveles de potencia más bajos, y
entonces la exposición a la RF es mucho más baja que las límites de los reglamentos
sanitarios de la FCC.

4. ¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?
Las investigaciones han producido resultados conflictivos, y muchos estudios han
sufrido los errores en los métodos usados para las investigaciones. Los experimentos
efectuados con animales para investigar los efectos de la exposición a la
radiofrecuencia (RF) que son típicos de los teléfonos celulares han producido resultados
conflictivos que no se pueden repetir en otros laboratorios. Unos estudios de los
animales, sin embargo, han sugerido que los niveles bajos de RF podrían acelerar el
desarrollo de cáncer en animales de laboratorios. Mas, la mayoría de las investigaciones
han mostrado el creciente desarrollo de tumor en los animales que fueron tratados

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genéticamente con sustancias anti-cancerosas para hacerlos propensos al desarrollo de
cáncer sin ponerlos expuestos a la RF. Los otros estudios expusieron los animales a la
RF hasta 22 horas por día. Estas condiciones no son iguales a las condiciones de los
usuarios de teléfonos celulares, así que no sabemos con certeza cuáles son los
resultados de tales estudios y lo que significan para la salud humana.

Tres investigaciones de epidemología han sido publicadas desde diciembre del 2000.
Entre ellos, las encuestas investigaron la existencia de cualquier posibilidad relacionada
entre el uso de teléfonos celulares y el cáncer cerebral primario, glioma, meningioma o
neuroma acústica, tumores cerebrales o de las glándulas salivales, leucemia u otros
tipos de canceres. Ninguno de estos estudios demostró la existencia de cualquier
resultado peligroso a la salud debido a la exposición a la radiofrecuencia generada por
los teléfonos celulares. Sin embargo, ninguna de estas investigaciones pueden contestar
la exposición de largo plazo, puesto que el período medio de exposición es de unos tres
años.

5. ¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la exposición a la RF

genera un riesgo para la salud?

Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de los
usuarios actuales de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos necesarios. Los
estudios sobre exposición de por vida del animal podrían ser completados dentro de
pocos años. Sin embargo, una gran cantidad de animales podrían ser necesaria para
proveer pruebas fiables de los efectos cancerosos. Los estudios epidemiológicos
pueden proveer los datos directamente aplicables a la demográfica humana, sin
embargo necesitarían un seguimiento de 10 años o más para conseguir las respuestas
sobre los resultados en la salud, tales como el cáncer. Esto es debido al intervalo entre
la hora de exposición al agente que causa el cáncer y la hora del desarrollo del tumor,
si hubieran, que podría significar muchos años. El significado de los estudios
epidemiológicos es obstaculizado por las dificultades en el proceso de medir la
exposición RF actual del uso diario de los teléfonos celulares. La mayoría de estos
factores afecta esta medida, tales como el ángulo de sujetar el teléfono o el modelo de
teléfono usado.

6. ¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados posibles en la salud

causados por teléfonos celulares?

Junto con la entidad U.S. National Toxicology Program y con otros grupos de
investigadores mundiales, la FDA está trabajando para asegurar que se están
conduciendo estudios altamente prioritarios en animales para dirigir preguntas sobre
los efectos de la exposición RF.

La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health
Organization International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su inicio en el
1996. Como resultante poderoso de este trabajo se desarrolló una agenda detallada de
las necesidades en la investigación que propulsó el establecimiento de programas
nuevos de investigaciones por todo el mundo. El proyecto también ha ayudado al
desarrollo de una serie de documentos de información pública sobre los asuntos EMF.

La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen un
acuerdo formal denominado Cooperative Research and Development Agreement
(CRADA) para realizar investigaciones de la seguridad en el uso del teléfono celular. La

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FDA provee una vista científica, consiguiendo las opiniones de los expertos de las
organizaciones académicas, industriales y gubernamentales. La investigación
financiada por la CTIA es realizada por contratos con investigadores independientes. La
investigación inicial incluirá tanto los experimentos en laboratorios como los estudios
sobre usuarios de teléfonos celulares. El proyecto CRADA también va a asesorar
ampliamente los requerimientos en los estudios bajo el contexto de los desarrollos de
las investigaciones más recientes por todo el mundo.
7. ¿Hay forma de saber qué nivel de exposición de radiofrecuencia puedo recibir

usando mi teléfono celular?

Todos los teléfonos vendidos en los Estados Unidos deberán reunir las normas
establecidas por la Federal Communications Commission (FCC) que limitan la
exposición a la energía de radiofrecuencia. La FCC estableció estas normas tras haber
consultado con la FDA y otras agencias de seguridad y sanitarias. El límite por la FCC
para la exposición RF de los teléfonos celulares es establecido a una Tasa de Absorción
Específica (TAE), en Specific Absorption Rate (SAR) es de 1.6 vatios por kilogramo (1.6
W/kg). El límite FCC coincide con las normas de seguridad desarrolladas por las
entidades Institute of Electrical and Electronic Engineering (IEEE) y National Council on
Radiation Protection and Measurement. El límite de exposición considera la habilidad
del cuerpo para librar el calor de los tejidos que absorben la energía del teléfono celular
y está fijado a niveles mucho más bajos que los niveles que produzcan resultados.

Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel de exposición RF
de cada modelo de teléfono. La página web de FCC (http://www.fcc.gov/oet/rfsafety)
provee las direcciones para localizar el número de identificación de la FCC en su
teléfono para que usted pueda localizar el nivel de exposición de RF de su teléfono en
la lista en línea.

8. ¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de radiofrecuencia que procede de

los teléfonos celulares?

Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la FDA, la
entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está desarrollando la
norma técnica para medir la tasa de radiofrecuencia RF emitida por los teléfonos
celulares y otros microteléfonos portátiles. La norma denominada en inglés,
Recommended Practice for Determining the Spatial-Peak Specific Absorption Rate
(SAR) in the Human Body Due to Wireless Communications Devices: Experimental
Techniques, establece la primera metodología de prueba consistente para medir la
tasa a la cual la energía RF queda depositada en la cabeza de los usuarios de teléfonos
celulares. El método de prueba utiliza un modelo imitado de un tejido de la cabeza
humana. Se espera que la metodología de la prueba SAR (TAE) pueda mejorar a un
nivel importante la consistencia en las medidas hechas en los diferentes laboratorios
para el mismo teléfono. El SAR (TAE) es la medida de la cantidad de energía que el
tejido absorbe, sea por el cuerpo entero o por una parte del mismo. Se mide en unidad
de vatios/kg (o milivatios/g) de la materia. Esta medida se usa para determinar si un
teléfono celular cumple con las normas de seguridad.

9. ¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la radiofrecuencia de

mi teléfono celular?

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Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos tal
existencia - probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le concierne la prevención
de posibles riesgos, haga estos pasos sencillos para minimizar su exposición a la
radiofrecuencia (RF). Debido a que el tiempo es un factor clave en la exposición a la
radiofrecuencia. (Pero, si está considerando evitar aunque sean riesgos posibles, podrá
seguir estos pasos para minimizar su exposición a la radiofrecuencia.) Puesto que el
tiempo es un factor clave, en cuanto al nivel de la exposición que una persona pueda
recibir, minimizar el tiempo de uso del teléfono celular reducirá la exposición a la RF.

Si tiene que extender su tiempo de conversación con su teléfono celular, podrá alejarse
del origen de la RF, puesto que el nivel de exposición RF reducirá dependiendo de la
distancia. Por ejemplo, podrá utilizar un auricular y llevar el celular apartado de su
cuerpo o usar un teléfono celular conectado a una antena remota.

Se reitera que los datos científicos no muestran que los teléfonos celulares son
peligrosos. Sin embargo, si le concierne la prevención de posibles riesgos, podrá adoptar
las medidas antes mencionadas para reducir el nivel de exposición a la RF que se origina
de los teléfonos celulares.

10. ¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?
Las evidencias científicas no muestran peligro a los usuarios de teléfonos celulares,
incluso para los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para reducir la
exposición a la radiofrecuencia (RF), las medidas anteriormente mencionadas
servirían para los niños y jóvenes que usan teléfonos celulares. La reducción del
tiempo de uso del celular y aumentar la distancia entre el usuario y el origen de la
radiofrecuencia minimizará la exposición a la RF. Ciertos grupos patrocinados por
otras entidades nacionales gubernamentales han recomendado que los niños no
utilicen teléfonos celulares. Por ejemplo, en diciembre 2000, el gobierno del Reino
Unido distribuyó folletos conteniendo dicha recomendación. Se han dado cuenta que
no existen ninguna evidencia que el uso de teléfonos celulares pueda causar tumores
cerebrales u otras enfermedades. Su recomendación para limitar el uso de los
teléfonos celulares de parte de los niños fue solamente a efecto preventivo; no fue
basada en ninguna evidencia de peligros para la salud.

11. ¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y equipos médicos?
La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar con
ciertos dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado a desarrollar
un método de prueba detallada para medir la interferencia electromagnética (EMI) de
los marcapasos cardiacos injertos y desfibriladores de teléfonos celulares. Este método
de prueba ya forma parte de una norma patrocinada por la entidad Association for the
Advancement of Medical instrumentation (AAMI). El borrador final fue completado en
el año 2000 por parte de la FDA, los fabricantes de equipos médicos y otros grupos que
aportaron sus esfuezos. Esta norma permitirá a los fabricantes de teléfonos celulares a
asegurar que los marcapasos cardiacos y defibriladores no tienen peligro ante el uso de
teléfonos celulares EMI. La FDA ha realizado ensayos de auxiliares auditivos para
estudiar la interferencia que pueda originarse de los teléfonos celulares, y ha ayudado
a desarrollar un estándar voluntario patrocinado por la entidad Institute of Electrical
and Electronic Engineers (IEEE). Esta norma especifica los métodos de pruebas y

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requerimientos para el uso de aparatos auditivos para que no existan interferencias
cuando el usuario usa un teléfono compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo.
Esta norma fue aprobada por la IEEE en el año 2000.

La FDA continúa a monitorear el uso de teléfonos celulares referente a interacciones
con otros equipos médicos. En caso de que existan interferencias peligrosas, la FDA va
a seguir conduciendo las pruebas para asesorar la interferencia y solucionar el
problema.

12.¿Dónde puedo conseguir información adicional?
Para más información, refierase a las siguientes fuentes:

Página web de FDA sobre teléfonos celulares
http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html

Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety Program
http://www.fcc.gov/oet/rfsafety

Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection
http://www.icnirp.de

Página web de World Health Organization (WHO) International EMF Project
http://www.who.int/emf

Página web de National Radiological Protection Board (UK)
http://www.nrpb.org.uk/
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18 de julio de 2001. Para datos actualizados: http://www.fda.gov/cdrh/phones

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